【摘要】目的 建立HPLC 对注射用头孢孟多酯钠中有关物质进行测定的方法。方法 菲罗门Luna C18（2）色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为1%三乙胺溶液（用磷酸调节pH 值至2.5）–乙腈（76∶24），体积流量为1.5 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为40 ℃，进样量为20 μL。采用杂质对照品法外标法计算杂质D，采用加校正因子的主成分自身对照法计算杂质A、E、C。结果 杂质D 为主要降解产物，定量限为0.01%，在0.02～0.20 μg 与峰面积线性关系良好。杂质A、E、C 的校正因子分别为1.14、1.25、1.14，检测限分别为0.004%、0.02%、0.04%。结论 杂质D、A、E、C 作为特定杂质应订入质量标准，可以更好地控制注射用头孢孟多酯钠中有关物质。
【关键词】
《天津中德职业技术学院学报》 2015-11-11
《宁波职业技术学院学报》 2015-11-11
《建材发展导向》 2015-11-11
《现代药物与临床》 2015-11-11
《压电与声光》 2015-11-12
《天津中德职业技术学院学报》 2015-11-11
《华侨大学学报（哲学社会科学版）》 2015-11-12
《吉林农业》 2015-11-12
010-56259535
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